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L'Espagne aussi parle de la Crise du Levothyrox NF en France

Article paru dans Pysnnoticias, blog santé, en Espagne
Ce que dit l'article (traduction faite par Google un peu approximative)

 

Le changement de forme du médicament LEVOTHYROX pour le stockage stable a provoqué des effets nocifs sur des milliers de patients. Après plusieurs plaintes et des installations de recherche Merck responsables de la commercialisation, la mission parlementaire « flash » dans ce médicament de la thyroïde se termine le mardi 31 Octobre 2017, une mauvaise communication.

 

 

Effets négatifs prévisibles

Crampes, maux de tête, étourdissements, perte de cheveux: la preuve sur les effets néfastes de la nouvelle formule Levothyrox mise sur le marché français à la fin Mars, multiplié dans quelques mois. Le ANSM a été enregistré entre Mars et Septembre, 14,633 rapports, 5062 cas considérés comme graves par les personnes concernées. Les associations ont même une partie de la mort n'a pas été démontrée association avec suivi - l' accès au traitement. Mais la recherche de pharmacovigilance l'homme qui a été rendu public en Octobre 11, " ne montre aucun de nouveaux effets indésirables qui s'adapter à la nouvelle formule« Déclare Jean-Pierre DOOR (LR, Loiret). Les troubles résultant de problèmes d'adaptation lors du test de la nouvelle formule, plus stable au cours de sa durée de vie de trois ans.

Accord avec la mission, les autorités sanitaires n'ont pas fourni le grand nombre de patients souffrant d'effets indésirables. Cette crise est en partie une conséquence du fait que les signes avant-coureurs, en particulier soi-disant « faible » ne sont pas prises en compte en raison des effets indésirables rapportés étaient généralement associés à ce type de pathologie.

L'explosion des ventes LEVOTHYROX - 5 derniers millions de boîtes de 30 millions entre 1990 et 2016, remet également en question la pertinence de certaines exigences, la mission ajouté. Il fait référence aux opérations (goitre) et de traitement (dans plus de 60 ans sans symptômes) qui peuvent être prévenues.

 

Informations par défaut

Dans la crise provoquée par l'arrivée de la nouvelle formule Levothyrox, « est avant tout l'information que vous avez péché » le juge Jean-Pierre DOOR, présenté le mardi, Octobre les conclusions de la mission parlementaire « flash » 31. L'agence de santé aurait dû activer un dispositif spécifique de pharmacovigilance depuis l'introduction de la nouvelle formule Levothyrox, étant donné l'importance du public concerné (3 millions de patients, 85% des femmes), selon mission, qui appelle à des professionnels et la pharmacovigilance adapter aux nouveaux modes de communication (Internet, réseaux sociaux).

400.000 emails Drug Agency a été adressé aux professionnels de la santé sur le changement de formule, « présenté comme inoffensif » , ont attiré peu d' attention dans le centre de masse des lettres reçues. En outre, l'appel de mission de « renouveler » l' information de l' appareil afin de pouvoir parler directement aux patients affectés par des changements dans leur traitement, a déclaré à l' AFP.

Le législateur devrait examiner les moyens de permettre à des organismes médicaux d'envoyer des informations spécifiques aux patients qui sont identifiés à l'aide de la santé du système d'assurance, comme cela a été fait dans la crise sanitaire du Mediator, l'Agence européenne des médicaments il a souligné qu'il n'a pas été en mesure de faire pour la nouvelle Levothyrox.

Sur l'autre voie, aussi avancée par les associations de patients: d'insérer une note spécifique dans la zone de sensibiliser les patients et suggèrent que certains peuvent avoir besoin d'ajuster la dose, comme cela a été fait en Belgique en 2007, dans un une modification basée sur lévothyroxine, comme médicament LEVOTHYROX.

 

Plus qu'un moyen de crise comme une crise sanitaire

Les médias ont saisi de l'affaire après une série de rapports sur les réseaux sociaux et les forums en ligne; Il est à ce point que les autorités sanitaires ont commencé à prendre au sérieux les rapports « » est pas une crise de la santé en tant que médiateur (responsable des valves cardiaques, ed.), Mais une crise dans les médias autour de la nouvelle formule Levothyrox « , dit le Dr DOOR à la fin de sa mission, y compris l'audition d'experts, les patients des associations, dont le groupe pharmaceutique allemand Merck de l' Allemagne et de l'ANSM.

Parce que le tribunal de la tour cette crise - ont déposé des plaintes en droit civil et pénal - une commission d'enquête parlementaire, certains prétendent, il est impossible , « dit le "Seigneur de la porte" (je pense que là, c'est juste JP DOOR). Ministre de la Santé Agnes Buzyn a déclaré le 19 Octobre que « cinq médicaments différents de marques différentes » seraient disponibles en France à partir de la mi-Novembre , « alors que, jusqu'à récemment, le Levothyrox était le seul traitement de la forme comprimés.

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